PROTOLAB, a través de NOVAXDMA S.A., respeta todas las exigencias regulatorias de ANMAT para la confección de producto médico implantable confeccionado a medida, según Anexo IV y V de la Disposición 727/2013.
A traves de tecnología aditiva desarrollamos implantes personalizados ofreciendo una solución a medida para cada paciente.
Reproducimos en nuestros implantes de titanio biocompatible la misma trama de cavidades que poseen los huesos del cuerpo humano haciéndolos livianos y extremadamente resistentes
La reconstrucción utiliza como información de entrada imágenes obtenidas por técnicas de diagnóstico (TAC o MRI). A través de un software especializado se procesan las imágenes y se logra modelar en tres dimensiones cualquier región anatómica con patologías diversas.
En el modelado 3D digital se pueden incluir implantes ortopédicos como placas, tornillos, mallas, prótesis, etc., y también modelados en 3D y en tamaño real en relación con el modelo anatómico. De esta forma es posible simular diferentes situaciones con las que el cirujano se enfrentará durante el proceso quirúrgico.
El prototipo plástico se consigue a partir de la realización de un modelado digital 3D. La pieza obtenida respeta las medidas de la anatomía, pudiendo el cirujano, de esta manera, tener una idea real de la patología a tratar.
Una vez obtenida la información de la TAC o MRI y modelado el 3D digital, podemos modelar la prótesis que se necesita (por ejemplo, una porción de calota faltante) y posteriormente realizarla en resina plástica. De esta manera validamos la adaptación del futuro implante a la anatomía. El cirujano puede verificar las imágenes modeladas digitalmente o el prototipo en resina plástica, y sugerir modificaciones dando paso al proceso final.
En otros casos el cirujano puede solicitar el modelado de alguna región anatómica con la finalidad de hacer una planificación prequirúrgica, por ejemplo, realizar en su consulta un moldeado muy exigente de placas maxilares. Luego de recibir el modelo anatómico o prototipo en resina, modela las placas que va a utilizar y las devuelve a la empresa para que sean esterilizadas antes de ser usadas, reduciendo considerablemente el tiempo quirúrgico.
Implantes a medida, impresos en 3D con tecnología TST® (Titanio Trabecular)
Ventajas Protolab
Los puntos fuertes de un implante personalizado
1 | Protolab brinda la posibilidad de realizar implantes personalizados.
2 | Permite la reconstrucción de modelos en tres dimensiones y a tamaño real para lograr un mejor ajuste anatómico.
3 | Permite realizar planificaciones prequirúrgicas.
4 | Los implantes e instrumentales diseñados por Protolab son remitidos al cirujano para su validación.
5 | Reduce considerablemente el tiempo operatorio y facilita la cirugía.
6 | Se aplica a diferentes regiones anatómicas: cráneo, ATM pelvis, etc.
Ventajas para Cirujanos y Pacientes
A | Obtención de la Información:
Los implantes personalizados PROTOLAB se elaboran con la información obtenida a partir de una Tomografía Axial Computada (TAC) realizada por el servicio de radiología del hospital.
B | Modelado 3D:
Se aplica un programa informático validado para convertir y manipular la información de la TAC y crear un modelo de implante anatómicamente correcto.
C | Prototipo:
Antes de la fabricación del implante, el cirujano puede elegir entre dos métodos de examen del implante PROTOLAB: 1) Un modelo del cráneo y del implante para ser examinado, marcado o aprobado;
2) Las imágenes informáticas del defecto, del implante y de éste acoplado en el defecto enviadas por medios electrónicos.
Cuando ha establecido el diseño final del implante y se ha recibido una aprobación, PROTOLAB fabricará un implante no estéril para enviar al cirujano.
D | Fabricación de la prótesis:
El cirujano puede elegir entre varios materiales biocompatibles:
Descargas
Protocolo de Escaneo
Protocolo del Paciente
Novedades de Prensa
El portal italiano Il Progettista Industriale realizó una nota sobre Novax DMA, Protolab y el uso de Autodesk Within en la fabricación de implantes a medida con impresión 3D.
Leer la nota completa en Il Progettista Industriale
El portal de Autodesk consultó con diferentes expertos de la industria médica sobre las posibilidades que ofrece Within Medical y como es su experiencia de uso en relación al diseño e impresión 3D.
Leer la nota en Novax DMA
La empresa italiana de ingeniería y consultoría en desarrollo Meth Eng se hace eco de los avances que permite Autodesk Within Medical. Como usuario de dicho software, Novax DMA es citado como fuente de referencia una vez más.
Leer la nota en MethaLab
La empresa alemana EOS presenta como caso de estudio la colaboración entre Alphaform y Novax DMA en el desarrollo de un implante craneal de titanio fabricado con tecnología aditiva de impresión 3D.
Leer la nota completa en EOS / Casos de Estudio
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